La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un important essai clinique visant à étudier l’efficacité du cannabis fumé dans le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT) chez les anciens combattants. Cette étude de phase 2, randomisée et contrôlée par placebo, parrainée par la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), portera sur 320 vétérans souffrant d’un syndrome de stress post-traumatique modéré à sévère.
Conception et objectifs de l’étude
Les participants s’administreront eux-mêmes de la fleur de cannabis séchée à forte teneur en THC ou un placebo, avec des dosages ajustés en fonction des besoins individuels, reflétant les habitudes de consommation dans le monde réel. L’objectif principal est d’évaluer la sécurité et les bénéfices thérapeutiques potentiels du cannabis inhalé pour les symptômes du SSPT, en fournissant des données essentielles pour informer les patients, les prestataires de soins de santé et les décideurs politiques.
Étapes réglementaires
L’approbation fait suite à trois années de négociations entre MAPS et la FDA, au cours desquelles l’agence a émis cinq lettres de suspension clinique partielle pour répondre à des préoccupations concernant le dosage, les méthodes d’administration et la sélection des participants. En août 2024, MAPS a soumis une demande formelle de résolution des litiges, ce qui a conduit à la décision de la FDA d’autoriser la poursuite de l’essai avec les protocoles proposés.
Financement et soutien
L’étude est financée par le Veteran Marijuana Research Grant Program du Michigan, qui utilise les recettes fiscales de l’État sur le cannabis pour soutenir des essais cliniques approuvés par la FDA et explorant l’efficacité de la marijuana dans le traitement des affections médicales des anciens combattants et dans la prévention du suicide chez ces derniers.
Implications pour les vétérans et le traitement du SSPT
Le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) touche environ 6 % des adultes américains, avec une prévalence plus élevée chez les anciens combattants en raison de leur exposition au combat. Les traitements traditionnels sont souvent insuffisants, ce qui conduit de nombreux vétérans à rechercher des thérapies alternatives comme le cannabis. Cet essai vise à fournir des preuves empiriques de l’efficacité et de l’innocuité du cannabis dans le traitement du SSPT, ce qui pourrait influencer les protocoles de traitement et les politiques à venir.
Le point de vue des experts
Le Dr Sue Sisley, chercheur principal de l’étude, a souligné l’importance de cette recherche pour répondre aux besoins des vétérans : « Nos vétérans ont un besoin urgent de traitements susceptibles d’atténuer les symptômes éprouvants du syndrome de stress post-traumatique.
Perspectives d’avenir
Les résultats de l’essai pourraient avoir un impact significatif sur la recherche et la politique en matière de cannabis médical, en particulier en ce qui concerne les soins de santé des anciens combattants. Des résultats positifs pourraient conduire à une plus grande acceptation et intégration des traitements à base de cannabis pour le SSPT et d’autres pathologies.
