A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um importante ensaio clínico para investigar a eficácia da cannabis fumada no tratamento da perturbação de stress pós-traumático (PTSD) entre veteranos. Este estudo de Fase 2, aleatório e controlado por placebo, patrocinado pela Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), envolverá 320 veteranos diagnosticados com PTSD moderado a grave.
Conceção e objectivos do estudo
Os participantes auto-administrarão flor de canábis seca com elevado teor de THC ou um placebo, com doses ajustadas em função das necessidades individuais, reflectindo os padrões de consumo do mundo real. O objetivo principal é avaliar a segurança e os potenciais benefícios terapêuticos da canábis inalada para os sintomas de PTSD, fornecendo dados essenciais para informar os doentes, os prestadores de cuidados de saúde e os decisores políticos.
Marcos regulamentares
A aprovação segue três anos de negociações entre a MAPS e a FDA, durante os quais a agência emitiu cinco cartas de suspensão clínica parcial abordando preocupações sobre dosagem, métodos de administração e seleção de participantes. Em agosto de 2024, a MAPS submeteu um Pedido Formal de Resolução de Disputas, levando à decisão da FDA de permitir que o estudo prosseguisse com os protocolos propostos.
Financiamento e apoio
O estudo é financiado pelo Programa de Bolsas de Investigação sobre a Marijuana para Veteranos do Michigan, que utiliza as receitas dos impostos estatais sobre a canábis para apoiar ensaios clínicos aprovados pela FDA que exploram a eficácia da marijuana no tratamento de doenças de veteranos e na prevenção do suicídio de veteranos.
Implicações para os veteranos e o tratamento da PTSD
A PSPT afecta cerca de 6% dos adultos americanos, com maior prevalência entre os veteranos devido à exposição ao combate. Os tratamentos tradicionais são muitas vezes insuficientes, levando muitos veteranos a procurar terapias alternativas como a canábis. Este ensaio visa fornecer provas empíricas sobre a eficácia e a segurança da canábis no tratamento da PSPT, podendo influenciar futuros protocolos e políticas de tratamento.
Perspectivas de especialistas
A Dra. Sue Sisley, investigadora principal do estudo, sublinhou a importância desta investigação para dar resposta às necessidades dos veteranos: “Os nossos veteranos precisam urgentemente de tratamentos que possam aliviar os sintomas difíceis da PTSD”.
Perspectivas futuras
Os resultados do ensaio poderão ter um impacto significativo na investigação e nas políticas relativas à canábis medicinal, especialmente no que diz respeito aos cuidados de saúde dos veteranos. Os resultados positivos podem levar a uma maior aceitação e integração de tratamentos à base de canábis para a PSPT e outras doenças.
