Quando médicos australianos prescrevem produtos de cannabis medicinal com até 88% de THC, seria natural supor que existe ciência sólida a sustentar essas decisões. Uma nova investigação mostra o contrário — e os resultados têm implicações profundas para pacientes, reguladores e a indústria global da cannabis, incluindo dois mercados de língua portuguesa que vivem momentos muito distintos: Portugal, o maior exportador europeu de cannabis medicinal, e Brasil, com mais de 870 mil pacientes e uma regulamentação que acaba de ser reformulada.
Uma revisão rápida publicada na Drug and Alcohol Review em 2026 por investigadores do Monash Addiction Research Centre revelou uma verdade incómoda: para os produtos de cannabis medicinal mais fortes hoje disponíveis no mercado, não existe basicamente evidência clínica de segurança ou eficácia. O estudo completo de acesso aberto está disponível através da Wiley Online Library, e as suas conclusões já alimentam a reforma regulatória na Austrália.
A equipa liderada por Myfanwy Graham analisou cerca de 10 000 registos científicos e ficou com apenas 15 estudos que examinaram produtos comparáveis à chamada “Categoria 5” australiana — a classe dominada por THC que disparou em popularidade nos últimos três anos. A concentração mais elevada de THC testada em qualquer um destes 15 estudos foi de 22%. Entretanto, produtos com até 88% de THC são prescritos diariamente.
Conclusões principais
A revisão identificou apenas 6 ensaios clínicos aleatorizados e 9 estudos observacionais sobre cannabis de Categoria 5, com teor de THC entre 16% e 22% — muito abaixo do máximo de 88% disponível em farmácias.
Não existe evidência clínica publicada sobre a segurança ou eficácia de produtos com concentrações de THC superiores a 22%, apesar do crescimento massivo das prescrições.
Os efeitos secundários relatados foram maioritariamente ligeiros a moderados: tonturas, tosse, “moca”, náuseas, ansiedade e dificuldade em parar o consumo.
Nenhum estudo incluído utilizou um instrumento validado para medir o transtorno por uso de cannabis, uma falha grave dado que cerca de 25% dos utilizadores de cannabis terapêutica podem desenvolver dependência.
As indicações mais comuns a nível mundial são dor crónica e ansiedade, mas para esta última nem um único ensaio clínico aleatorizado cumpriu os critérios de inclusão.
Um mercado que cresceu mais depressa do que a ciência
Para entender porque isso importa, é preciso visualizar o que aconteceu na Austrália desde 2021. Após a legalização da cannabis medicinal em 2016, o mercado foi inicialmente dominado por óleos orais suaves e tinturas. Depois algo mudou. Entre 2022 e o final de 2024, as aprovações de prescrição para produtos de flor inalada com elevado teor de THC ultrapassaram as 250 000, superando os líquidos orais quase do dia para a noite. Metade de todas as aprovações atuais de cannabis medicinal australianas pertencem agora a produtos de Categoria 5.
A Therapeutic Goods Administration define a Categoria 5 como cannabis com mais de 98% de THC (ou outros canabinoides não-CBD) e menos de 2% de canabidiol. A categoria abrange desde flores modestas a 13% até extratos concentrados que chegam aos 88% de THC — concentrações que simplesmente não ocorrem naturalmente na planta e que são produzidas por extração industrial.
Como sublinha a equipa de Graham, uma dose de 0,5 mg de THC vinda de um pequeno inalador é radicalmente diferente de um charro com extrato a 88%. Tratá-los como uma única classe de produto para efeitos de evidência é, nas palavras dos autores, cada vez mais difícil de defender.
O que os poucos estudos disponíveis mostram realmente
Os poucos ensaios rigorosos que os revisores conseguiram encontrar contam uma história inconsistente. Num pequeno ensaio canadiano com 16 doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica avançada, uma dose única inalada de cannabis vaporizada a 18,2% de THC não produziu qualquer melhoria significativa na falta de ar ou na resistência ao exercício. Seis participantes tossiram após a inalação, e cinco disseram que a sua respiração até piorou.
Mais promissor foi um ensaio israelita que usou um inalador de dose medida de precisão para administrar doses minúsculas de 0,5 mg e 1 mg de flor com 22% de THC a pessoas com dor neuropática crónica. A dose de 1 mg produziu uma redução clinicamente significativa da dor de quase 40%. Mas tratou-se de um estudo de dose única — o que acontece com semanas ou meses de uso repetido não foi examinado. O resultado faz eco de um corpo crescente de investigação que sugere que canabinoides em doses baixas podem rivalizar com analgésicos convencionais em certos tipos de dor, como analisámos no nosso artigo sobre a comparação entre cannabis e ibuprofeno na dor crónica.
Um ensaio em doentes com colite ulcerosa usando cigarros de cannabis fumada (16% de THC) encontrou melhoria sintomática mas nenhuma alteração nos marcadores objetivos de inflamação. De notar: cinco dos dezassete participantes do grupo de cannabis relataram “dificuldade em parar o consumo”, e sete declinaram o seguimento posterior porque queriam deixar a cannabis.
Numa experiência com dor de fibromialgia, o produto mais forte (22% de THC) provocou uma “moca” significativa em 80% dos participantes — a maioria não gostou da sensação — mas teve efeitos inconsistentes nas medidas reais de dor. Esse resultado misto enquadra-se em trabalhos neurocientíficos mais recentes que exploram como o THC altera os circuitos cerebrais que filtram a dor em doentes com fibromialgia, sugerindo que a substância pode alterar a percepção da dor mais do que reduzir os sinais dolorosos diretamente.
Portugal: gigante exportador, paciente esquecido
O cenário português é paradoxal e particularmente revelador. Segundo dados do Infarmed citados pela imprensa económica, Portugal exportou 32 558 quilos de cannabis em 2024 — um aumento homólogo de 172% — consolidando-se como o maior exportador europeu de cannabis medicinal e o segundo a nível mundial, apenas atrás do Canadá. Os principais destinos foram Alemanha, Espanha, Polónia, Reino Unido e Austrália. Desde 2019, já saíram do país mais de 65 toneladas. Em dezembro de 2024 existiam 37 empresas licenciadas para cultivo, 24 para fabrico, 46 para importação e 47 para exportação.
Internamente, a história é outra. A Lei n.º 33/2018 e o Decreto-Lei n.º 8/2019 estabeleceram o quadro legal para a utilização medicinal, com a prescrição obrigatoriamente médica, após diagnóstico adequado, e nos casos em que tratamentos convencionais autorizados não estão a produzir os efeitos esperados ou provocam efeitos adversos relevantes. Entre janeiro e novembro de 2024, o consumo hospitalar atingiu 950 unidades (face a 707 em 2023 e 524 em 2022). Nas farmácias foram entregues 1549 embalagens. Destes consumos hospitalares, 515 unidades tinham CBD como substância ativa e 435 combinavam CBD e THC.
Em novembro de 2024, o Infarmed autorizou a comercialização da primeira substância à base da planta para venda em farmácias portuguesas: a “Tilray Flor Seca THC 18”, com 18% de THC e menos de 1% de CBD, para inalação por vaporização sob prescrição médica obrigatória. Ao longo do mesmo ano foram aprovadas várias outras preparações orais e sublinguais. Hoje existem 11 medicamentos contendo canabinoides disponíveis no país, um deles de uso hospitalar restrito.
A grande questão portuguesa é a comparticipação: praticamente nenhum produto está comparticipado pelo Estado, o que torna o tratamento proibitivo para muitos doentes. O Observatório Português de Canábis Medicinal (OPCM), criado em 2019, tem feito o inventário de pessoas que beneficiariam do alargamento da oferta. A revisão australiana adiciona um argumento técnico importante a este debate: antes de alargar o acesso, faz sentido perceber para que produtos a evidência efetivamente existe — e a resposta, pelo menos para flores com mais de 22% de THC, é que não existe.
Brasil: 873 mil pacientes, novo marco regulatório
O Brasil viveu em 2026 a sua maior reforma na regulamentação da cannabis medicinal. A 28 de janeiro, a Anvisa aprovou por unanimidade quatro resoluções históricas: a RDC 1.012/2026 (pesquisa), a RDC 1.013/2026 (produção), a RDC 1.014/2026 (associações de pacientes) e a RDC 1.015/2026 (substituindo integralmente a antiga RDC 327/2019, sobre fabrico e importação). A produção ficará restrita a teores de THC até 0,3%, conforme estabelecido pelo Superior Tribunal de Justiça em novembro de 2024, embora produtos com THC acima desse limite continuem a ser permitidos por importação ou fabrico autorizado para fins medicinais.
Os números mostram a escala do desafio. Segundo dados de mercado citados em reportagens brasileiras, o país já tem mais de 873 mil pacientes a usar cannabis medicinal — outras estimativas (Anuário Kaya Mind 2024) apontavam 672 mil. Estes pacientes acedem por três vias principais: 47% através de importação pessoal sob a RDC 660, 31% via produtos de farmácia e 22% através de associações de pacientes. O faturamento anual cresceu 8,4% em 2025, chegando a R$971 milhões, com projeções de superar R$1 bilhão em 2026. Estima-se que 85% dos municípios brasileiros já tiveram pelo menos um paciente tratado com cannabis desde 2019. Apenas cinco estados ainda não têm leis de fornecimento público.
A novidade mais sensível da RDC 1.015/2026 foi a inclusão de pacientes com doenças debilitantes graves — incluindo fibromialgia e lúpus — entre os autorizados a usar produtos com concentração de THC superior a 0,2%. Foram ainda autorizadas novas vias de administração: dermatológica, sublingual, bucal e inalatória, além das já existentes nasal e oral. Esta expansão coincide com o problema central que a revisão australiana identifica: o aumento de produtos mais potentes ocorre sem que a evidência clínica os suporte adequadamente.
Porque isso importa especialmente para Portugal e Brasil
Os dois países lusófonos estão em posições muito diferentes mas partilham um risco comum. Portugal exporta cannabis medicinal para mercados onde produtos de alta potência são cada vez mais prescritos sem evidência clínica suficiente — Alemanha, por exemplo, regista um teor médio de 25% de THC nas prescrições. A indústria nacional, portanto, produz para um mercado externo que pode estar a navegar sem mapa científico.
Já no Brasil, o número crescente de pacientes em três canais paralelos (importação, farmácia, associações) cria condições para que produtos de elevada potência e composição variável cheguem aos doentes sem o tipo de evidência rigorosa que a revisão de Monash exige. O facto de a nova RDC permitir, sob certas condições, o uso de produtos inalatórios com THC acima do limite padrão para doenças como fibromialgia — quando os próprios ensaios australianos com flores de 22% mostraram efeitos inconsistentes na dor da fibromialgia — sublinha a urgência de monitorização rigorosa.
Para os dois países, há ainda uma dimensão pediátrica importante. As normas brasileiras explicitamente proíbem prescrever produtos com THC acima do limite padrão para menores de 18 anos, grávidas, mulheres a amamentar ou pacientes com histórico de dependência de cannabis. Em Portugal, a prescrição segue regras rigorosas dos psicotrópicos e estupefacientes, com farmacovigilância ativa do Infarmed.
Os efeitos secundários que os médicos lusófonos verão
Se consolidarmos os efeitos adversos nos 15 estudos da revisão, emerge um padrão familiar. As queixas mais comuns foram tonturas, tosse (especialmente com formas inaladas), boca seca, náuseas, ansiedade, sonolência, dor de cabeça e o que os investigadores diplomaticamente chamaram “moca”. A maioria foi classificada como ligeira a moderada e resolveu-se quando se reduziu a dose.
Mas houve sinais de alarme. Num estudo piloto com doentes oncológicos a usar cápsulas de THC, três em quatro participantes na dose de 10 mg desistiram devido a efeitos secundários incluindo alucinações, ansiedade e desorientação. Mesmo a metade da dose, quase um quarto dos doentes abandonou. Eventos adversos graves também surgiram nos dados de farmacovigilância italianos, incluindo arritmias ligadas a produtos orais de 22% de THC.
Comparação internacional: três modelos, três velocidades
O Canadá, gigante global e principal concorrente exportador de Portugal, lidera a produção mundial desde 2018 com regulamentação federal madura. A Alemanha legalizou para uso adulto em 2024 e tornou-se o maior mercado europeu, mas com problemas de potência média elevada nas prescrições. A Espanha aprovou o Real Decreto 903/2025 em outubro de 2025, com um modelo restritivo: prescrição apenas por especialistas hospitalares e dispensação só em farmácias hospitalares autorizadas.
Portugal mantém um sistema híbrido: produção e exportação dominantes, mas acesso interno limitado. Brasil avança com um modelo descentralizado (farmácias + importação + associações) que atinge muito mais pacientes que Portugal mas com menor controle de composição. Os EUA continuam com fragmentação estado-federal. Em todos estes mercados, a ausência de ensaios clínicos para produtos acima de 22% de THC é a mesma — independentemente da bandeira regulatória.
Recomendações práticas para pacientes lusófonos
Para pacientes portugueses interessados em iniciar tratamento com cannabis medicinal: o caminho passa por uma consulta médica fundamentada, normalmente por um especialista, e por uma indicação clínica documentada nos termos do Decreto-Lei n.º 8/2019. As preparações disponíveis em farmácia (Tilray Solução Oral, Satalliv, Tilray Flor Seca THC 18) só são dispensadas com prescrição. Pergunte ao médico explicitamente sobre a concentração de THC do produto sugerido — começar com produtos de menor potência é a abordagem mais segura, alinhada com a evidência existente.
Para pacientes brasileiros: existem três vias legais. A importação pessoal pela RDC 660 continua a ser a mais usada (47% dos pacientes) mas tem custos elevados. As farmácias dispensam produtos com Autorização Sanitária da Anvisa — peça sempre a documentação. As associações de pacientes oferecem um acesso comunitário mas verifique se estão registadas sob o novo marco regulatório. A nova RDC 1.015/2026 inclui um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido obrigatório — leia-o com atenção antes de assinar.
Em ambos os países, comece com doses baixas e aumente gradualmente (“start low, go slow”) — a maioria dos benefícios documentados na literatura provém de doses surpreendentemente pequenas. Comunique sempre eventos adversos ao seu médico e, no Brasil, ao Sistema Nacional de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa). Em Portugal, o Sistema Nacional de Farmacovigilância recebe notificações tanto de profissionais como de doentes.
E para quem usa cannabis há mais de seis meses e tem dificuldade em parar: a investigação australiana mostra que a dependência por cannabis medicinal é real e subdiagnosticada. Procure um profissional especializado em adições antes do que aparece em “vontade” de continuar a aumentar a dose.
O que isso significa para o futuro
Os autores do estudo australiano não defendem uma proibição. Defendem antes uma abordagem mais matizada. Reconhecem que retirar abruptamente o acesso à Categoria 5 poderia prejudicar doentes que dela dependem — particularmente em cuidados paliativos — e desencadear sintomas de abstinência em utilizadores de longa duração.
Mas são diretos numa conclusão: a prescrição generalizada de produtos com THC acima de 22% não é suportada pela base de evidência atual. Para Portugal, que produz e exporta a um ritmo recorde, isto sugere que o foco da indústria deveria deslocar-se para produtos com perfis de canabinoides cientificamente validados. Para o Brasil, que acaba de abrir mais vias de administração e mais condições autorizadas, é um lembrete de que monitorização rigorosa e farmacovigilância robusta são essenciais para acompanhar o crescimento do acesso.
A lição mais profunda é uma com que a indústria global da cannabis terá provavelmente de lidar: os marcos regulatórios que permitiram que a potência dos produtos subisse acentuadamente ultrapassaram, até agora, a ciência necessária para determinar se esses produtos ajudam ou prejudicam. Fechar essa lacuna exige ensaios de alta qualidade e maior duração, com vigilância de segurança real — incluindo para dependência — e que testem os produtos que os doentes efetivamente recebem, não apenas aqueles que os investigadores acham conveniente estudar.
Perguntas frequentes
Cannabis medicinal são medicamentos, preparações ou substâncias à base da planta com prescrição médica para condições específicas. Em Portugal, é regulada pela Lei 33/2018 e pelo Decreto-Lei 8/2019, com dispensa em farmácia mediante receita. No Brasil, a regulamentação principal agora é a RDC 1.015/2026 da Anvisa, com três canais de acesso: importação pessoal, farmácias com Autorização Sanitária e associações de pacientes registadas.
A investigação disponível sugere que os efeitos secundários comuns são habitualmente ligeiros a moderados: tonturas, tosse, náuseas e ansiedade. No entanto, esta revisão não encontrou nenhum estudo clínico para produtos acima de 22% de THC, embora produtos com 60% a 88% sejam amplamente prescritos em alguns países. Relatos de casos australianos associaram estes produtos mais fortes a psicose, ansiedade severa e síndrome de hiperémese canabinoide, pelo que se justifica precaução.
Em Portugal, praticamente não existe comparticipação estatal e os custos podem ser elevados. No Brasil, o tratamento privado também é caro — desde 2015 já foram gastos R$377,7 milhões com fornecimento público, mas o acesso pelo SUS varia entre estados e municípios, com decisões frequentemente baseadas em ações judiciais ou regulamentações regionais específicas.
Sim — é um risco real e subestudado. A investigação internacional estima que cerca de 25% das pessoas que usam cannabis para fins terapêuticos atendem aos critérios de transtorno por uso de cannabis. Nenhum dos 15 estudos incluídos na revisão de Monash usou instrumentos validados para detetar esta dependência, uma lacuna que os autores classificam como urgente.
Aviso legal: Este artigo resume investigação científica revista por pares para fins informativos gerais e não constitui aconselhamento médico. A cannabis medicinal é um medicamento sujeito a prescrição com potenciais benefícios e riscos que dependem das condições individuais de saúde, outros medicamentos e composição do produto. Se está a considerar usar cannabis medicinal ou tem preocupações sobre o seu uso atual, consulte um profissional de saúde qualificado e cumpra a legislação aplicável no seu país. As opiniões expressas são as dos autores do artigo e dos jornalistas, e não refletem necessariamente as dos organismos reguladores ou dos financiadores do estudo original.
